而按照药品生产流通的一般规律,若无预警监测,恢复供应还需要半年左右。
Brent Saunders此前曾是美国眼部保健品生产商博士伦(Bausch + Lomb)公司的CEO ,之后博士伦被加拿大最大的公开上市制药商Valeant Pharmaceuticals收购。参考资料8 Takeout targets to watch in 2018。
Luxturna属于真正的基因药,能一次性治愈罕见遗传性儿童致盲病症。Maxim分析师Jason Kolbert表示,Sucampo被低估了。基因治疗和血友病现在都是热门的领域,任何能让自己的基因治疗技术发挥作用的公司都将成为被收购的潜在目标。此外,Sucampo还与仿制药生产商达成协议,该公司将从仿制药的进口中分得一杯羹,从而减轻了仿制药进口的冲击。技术20年前就被发现,并于2006年获得2006年获得诺贝尔生理学或医学奖,然而其成果转化之路漫长而曲折。
总结美国过高的企业税率导致许多公司将大量现金留在海外,估计达1500亿美元。2014年7月,Brent Saunders以400亿美元将阿特维斯大部分的仿制药业务卖给了TEVA制药(艾尔建仍然保留了一些高价值的仿制药业务,比如生物类似药)。该疗法是为治疗某些表达HER2的癌症所创造的
参考资料:[1] Zymeworks官网[2] Zymeworks Announces License Agreement with Johnson Johnson Innovation to Develop and Commercialize Next Generation Bispecific Antibody Therapeutics。在临床前模型中,试验药物在胃癌中表现出抗肿瘤活性。Ali Tehrani博士补充说:我们很高兴能与Janssen及其世界级科学家合作。Janssen将负责许可协议下的所有研发和商业活动。
该疗法是为治疗某些表达HER2的癌症所创造的。Azymetric™双特异性技术能够开发多功能生物治疗药物,可以阻断多种信号通路,将免疫细胞募集至肿瘤,增强受体簇类降解(receptor clustering degradation),增加肿瘤特异性靶向,从而提高疗效,同时降低毒性和耐药性。
Zymeworks是一家致力于下一代多功能生物疗法的发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司。▲Azymetric™平台具有灵活性,能够快速测试不同的目标生物制剂(图片来源:Zymeworks官网)EFECTTM™平台是抗体Fc修饰的一个库,其经改造以调节抗体介导的免疫应答活性,包括效应子功能的上调和下调。Zymeworks将Azymetric™和EFECT™平台授权给Janssen,用于开发和推广6种双特异性抗体。该平台与传统的单克隆抗体以及Azymetric™双特异性抗体兼容,可进一步为不同疾病定制治疗缓解。
ZW25目前正处于1期临床试验阶段,公司持续看到令人难忘的单一药物抗肿瘤活性,包括每周每次给药所观察到的部分缓解。ZW25是靶向HER2受体的两个不同结构域的新型酶型双特异性抗体。其Azymetric™平台能够将单特异性抗体转化为双特异性抗体,从而使其能够同时结合两个不同的靶点。这是我们第六大主要制药合作伙伴,也是我们通过Azymetric™平台实现的第一个进入临床试验的双特异性候选产品。
根据协议中的未来期权支付条款,Janssen还可以选择开发两个额外的双特异性抗体项目。▲EFECTTM™平台的功能(图片来源:Zymeworks官网)根据许可协议的条款,Zymeworks将向Janssen提供全球许可使用Azymetric™和EFECT™平台,研发和商业化多达6种针对Janssen治疗靶点的双特异性抗体。
Azymetric™双特异性技术已被设计成保留天然存在抗体的理想类药物品质,包括低免疫原性、长半衰期和高稳定性,并且与标准生产工艺兼容,具有高产出和高纯度,从而显著减少药物的开发成本和时间成本。Zymeworks公司总裁兼首席执行官Ali Tehrani表示,与Janssen签约所得的资金将用于开发双特异性候选产品ZW25。
Zymeworks将获得5000万美元的预付款,并可以获得高达 2.82亿美元的研发费用和高达 11.2亿美元的商业里程碑费用,以及潜在的销售分层使用费。强生双平台专注打造双特异性抗体 2017-11-26 06:00 · angus 近日,Janssen Biotech(以下简称Janssen)与Zymeworks签署了授权协议。这次合作的收益将主要用于ZW25的临床推进,以及我们其他临床前项目进入临床法院认为,Iona检测侵犯了这些专利,Verinata拥有Quake1和2专利的专有许可,Iona检测是在这个许可范围内。因为它是用于性别鉴定的。该项专利权被Premaitha和Ariosa侵权。
他补充道,在上诉前,Premaitha将继续向英国的孕妇和临床医生提供NIPT检测,并继续将业务拓展到我们可以在更大的法律确定性下运营的领域。参考资料Illumina Gets Favorable Ruling in UK NIPT Patent Infringement Lawsuit。
据悉,Lo1专利是属于Sequenom的,Illumina公司获得授权。事件回顾2015年3月,Illumina及其全资子公司Verinata Health最早向Premaitha提起诉讼,因其推出的名为Iona检测产品使用母亲血液中的游离胎儿DNA诊断胎儿遗传风险这一概念及Premaitha公司的检测方法都侵犯了Illumina公司的知识产权。
该公司正在加速扩大NIPT以外的检测项目。2015年5月,Illumina在美国加州北区法院当地对AriosaDiagnostics及其提起母公司罗氏集团(Roche Molecular Systems)提起专利侵权诉讼。
同时,Illumina进一步指控波兰的两家公司—Centrum Badan 和Medgenetix使用Premaitha Health的Iona NIPT 检测产品,侵犯了其欧洲专利(UK)2 183 693 B1。当事人回应Ariosa的母公司罗氏(Roche)并没有就法院的决定发表官方声明,只是表示目前正在评估判决。我们正在寻求上诉,并坚持相信这些诉讼背后的动机是竞争性的,而不是技术性的。最后,属于香港中文大学、Illumina拥有专利权的Lo2和3专利也被Premaitha侵害。
11月21日,英国高等法院在Illumina公司针对几家机构的专利侵权案件中,很大程度上支持了该公司。2016年1月,Illumina对英国Doctors Laboratory、TDL Genetics和 Ariosa Diagnostics三家机构提出了两起专利侵权诉讼,称Doctors Laboratory和TDL Genetics使用Ariosa公司的和谐无创产前检查(Harmony NIPT Test),侵犯了Illumina的(UK)0 994 963 B2。
Premaitha的Iona NIPT测试同样也部分侵权了。法院认定,Iona检测也侵犯了这些专利,Illumina拥有Lo2和Lo3专利商业用途的专有许可。
目前,Illumina关于去年9月提起的针对Premaitha专利侵权诉讼(欧洲专利(UK)1 524 321 B2)仍然悬而未决,他们表示正在寻求损害赔偿和申请制止侵权。这五项专利是由英国法院以香港中文大学卢煜明(Dennis Lo)和斯坦福大学的Stephen Quake的名字提交的。
具体涉及欧洲专利(UK)0 994 963 B2和欧洲专利(UK)1 981 995 B1。Premaitha首席执行官Stephen Little对法院的裁决表示很失望,他在一封电子邮件中说道,公司严重不同意法官对专利中精确的技术语言的解释。审判结果总的来说,这些诉讼涉嫌侵犯五项不同的NIPT专利:欧洲专利(UK)0 994 963 B2,欧洲专利(UK)1 981 995 B1,欧洲专利(UK)2 183 693 B1,欧洲专利(UK)2 385 143 B1,欧洲专利(UK)2 514 842 B1。Illumina获有利裁决,NIPT专利战何时大结局? 2017-11-23 09:00 · 顾露露 全世界最大DNA测序公司Illumina的NIPT专利保护大战一直备受关注。
此外,属于斯坦福大学的Quake 1和2专利,被Illumina公司独家授权给其子公司Verinata,该专利被Premaitha侵权。英国法院认定,虽然Ariosa的Harmony NIPT检测的多态分析并未侵犯该专利的任何有效声明,但其检测的非多态分析部分侵犯了该专利。
判决的影响可能会限制英国患者使用NIPT检测,而且判决在某些方面与其他司法管辖区的决定不一致。如今,这场无硝烟的战争有了最新进展。
法院还发现,Illumina不是Lo1专利的独家授权人。Illumina认为,Ariosa的和谐产前检查(Harmony Prenatal Test)的微阵列版本侵犯了其NIPT(无创产前检查)专利